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【實驗室認證】美國病理學家協會認證中國實驗

文章出處:www.chuabenhdongduoc.com 人氣:發表時間:2019-12-28 17:20

今年,許多實驗室已經相繼通過了聯合呼吁程序認證。

跟我們走,看看誰過去了?

在這篇文章發表時,共有67個關于CAP網站國內實驗室的條目通過了認證,并被官方翻譯列出。前后:

實驗室名稱

1

臨床實驗室部, 浙江大學第一附屬醫院

2

上海恒迪醫學院

3

ACM全球中心實驗室中國有限公司

4

安凱茲集團(上海運城醫學院)

5

上海艾迪康醫學院

6

廈門艾德醫學院實驗室

7

北京朝陽醫院實驗室

8

北京宿醫實驗室

9

北京婦產科醫院實驗室

10

北京世紀祭壇醫院實驗室

11

北京聯合家庭醫院病理臨床實驗室

12

中國醫學科學院血液學醫院血液學病理中心

13

石燒醫學-克通聯合010- 10061

14

成都高新大安醫學實驗室有限公司

15

covens醫學研發(上海)有限公司

16

European分析技術服務部(蘇州)有限公司上海分公司

17

北京吉妮卡體檢實驗室

18

北京北和真科技醫學實驗室

19

北京泛生育體檢實驗室

20

廣州大安臨床檢測中心

21

廣州華銀體檢中心病理診斷實驗室

22

杭州甘邁體檢辦公室

23

杭州美科生物技術010-1000 26

上海匯都醫學實驗室實驗室

內蒙古林業總醫院實驗室

泰達國際心血管醫院ICON中國實驗室

廣州金玉醫學實驗室

上海Enos生物技術有限公司

上海金玉醫學研究所

內蒙古林業總醫院實驗室

北京明帝醫學研究所

廣州金玉醫學實驗室

醫學空間中國參考實驗室

上海金玉醫學研究所

南京世界和基因生物技術有限公司

北京明帝醫學研究所

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

醫學空間中國參考實驗室

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

南京世界和基因生物技術有限公司

26 北京協和醫院實驗室

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

北京大學肝病研究所010-100 61

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

上海林峰醫學實驗室有限公司中心010-10 061

華西醫院病理科

浙江大學醫學院第二附屬醫院

無錫姚明康德中心實驗室

Q平方解決方案中心實驗室

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

凱蒂絲·弗林(蘇州) 轉型醫學研究中心實驗室

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

上海林峰醫學實驗室有限公司中心010-10 061

華西醫院病理科

浙江大學醫學院第二附屬醫院

無錫姚明康德中心實驗室

上海甘麥博米樂醫學院

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

上海大安醫學院實驗室

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

上海院長醫學院

華西醫院病理科

上海內分泌代謝疾病研究所實驗室

無錫姚明康德中心實驗室

上海李文醫學院

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

上海至 檢查實驗室

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

上海夏薇生物技術有限公司中心實驗室

華西醫院病理科

深圳海波洛斯NGS醫學實驗室實驗室

無錫姚明康德中心實驗室

數字天文臺醫學實驗室

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

蘇州珀金埃爾默醫學實驗室實驗室有限公司中心實驗室

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

陸道培醫療集團(北京) Shinnak實驗室

華西醫院病理科

Teddy臨床研究實驗室

無錫姚明康德中心實驗室

中國醫科大學第一附屬醫院實驗室和采血中心

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

天津諾和致遠NGS醫學實驗室實驗室

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

天津第三附屬醫院實驗室

華西醫院病理科

同濟醫科大學同濟醫院實驗室

無錫姚明康德中心實驗室

華西醫院檢驗科

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

四川大學華西第二醫院檢驗科 62

成都西中國海齊醫學科技有限公司臨床病理實驗室

武漢錢邁醫學院

華西醫院病理科

無錫姚明康德中心實驗室

上海姚明康德醫學院(上海)獨立實驗室

上海姚明奧地利醫學院

武漢錢邁醫學院

病理學家(CAP)是美國的非營利臨床實驗室認證機構。根據美國臨床試驗標準化委員會(CLSI)的操作標準和操作指南以及1988年美國臨床實驗室改進規范(CLIA'88),它制定了臨床實驗室所有方面的具體清單。通過嚴格的要求,確保實驗室達到質量標準,從而提高實驗室的實際工作水平。CAP致力于臨床實驗室程序的標準化和改進。倡導高質量和高成本效益的醫療保健服務比任何其他組織都有更大的影響力,因此它被國際公認為實驗室質量保證領導者和權威的實驗室治理和認證組織。

CAP認證是由美國病理學家協會組織的國際示范。自1962年以來,它在美國被廣泛采用和實施。自1994年以來,被世界各國認為最適合醫學檢驗室的國際實驗室標準,已被CAP認證的檢驗室采用,代表其質量達到世界頂級水平,并得到相關國際組織的認可。

1。聯合呼吁程序批準的檢查內容:聯合呼吁程序批準的檢查過程有3個基本文件,即實驗室批準標準、檢查細節和檢查員匯總 報告,印度研究中心).CAP的實驗室認證計劃檢查實驗室檢查之前、期間和之后質量控制的各個方面,包括質量控制、測試方法和性能特征、試劑、質量控制材料、設備、樣本處理、結果報告、內部性能評估和外部能力驗證、員工能力要求、安全性、文檔管理、計算機服務和信息系統管理。

2。實驗室認證標準:標準是認證決策的基礎,CAP認證計劃有相應的標準,涵蓋4個方面。標準一涉及工作人員的資格、責任和董事的作用;標準二指實驗室的物理設施和生物安全,包括空間、儀器設備、家具、接觸工具、實驗室空氣流通、公共器具和安全設施等。標準三關注質量,包括質量控制、能力驗證、儀器維護、質量控制和性能改進等。標準四是檢查要求,包括外部組織的現場檢查和內部自檢。

3。實驗室檢查列表:(1)檢查列表內容:檢查列表是檢查標準的細化,以主題的形式表示,約為3 涵蓋認證標準所有方面的1000多個主題是實踐標準的指南。CAP的實驗室認證計劃提供了以下清單:實驗室一般要求,這是整個實驗室和各個學科的基本要求,包括:能力驗證、質量控制、質量控制、樣品和報告、實驗用水和玻璃器皿清洗要求、方法性能驗證、人員要求、實驗室計算機和信息系統功能和安全要求、實驗室安全、實驗室環境設施。此外,不同專業有具體要求和清單,包括解剖病理學、化學和毒理學、細胞遺傳學、細胞病理學、流式細胞術、血液學和凝血、組織相容性、免疫學和梅毒血清學、有限實驗室服務、微生物學、分子病理學、POCT、輸血、尿液夜分析和臨床顯微鏡檢查、法醫尿液藥物測試、生殖實驗室等清單。對于不同的職業,一些批準的清單的內容可能是相同的。最新的LAP標準、核對表和其他電子文件可通過CAP網站(www.cap.org)下載。(2)接受檢查表的目的:每個列表標題都有一個唯一的編號。有三種不同的答案可供選擇:“是”表示實驗室完全符合本文的要求;“否”表示實驗室不能滿足此要求;“不適用”表示此時不涉及該主題。缺陷分為兩個層次:一級缺陷對患者和員工的安全沒有嚴重影響,實驗室只需以書面形式向CAP報告整改計劃,無需提交證明文件;但是,二級缺陷可能會嚴重影響服務質量以及患者和員工的安全。實驗室不僅要提交整改計劃,還要提供整個工作變更和效果的證明文件。根據批準的檢驗清單,申請實驗室規定了如何準備滿足標準要求,檢查員還規定了如何檢驗實驗室,從而便于理解和操作。

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