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制藥工業中的【凈化】制藥工業中的凈化與電子

文章出處:www.chuabenhdongduoc.com 人氣:發表時間:2019-12-28 17:12

凈化工程是一個基礎支撐產業,應用領域廣泛。到目前為止,它已經應用于電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航空航天、汽車噴涂等許多行業。根據行業的精度和凈化要求,品位差異也很大。

目前,級別最高的航空倉庫屬于航空航天行業,基本上屬于一級,屬于面積相對較小的特殊領域。

此外,生化實驗室和高精度納米材料生產車間對等級要求較高。物聯網芯片發展將是未來需求的主要方向。

隨著電子元件小型化到發展,液晶面板已經升級到第八代,行業需求非常大。

藥廠潔凈室的關鍵技術主要在于控制粉塵和微生物。微生物作為污染物,是藥廠潔凈室環境控制中最重要的因素。藥廠潔凈區域設備和管道中積累的污染物會直接污染藥品,但不會影響潔凈度檢測。因此,我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術并不代表GMP。等級潔凈不適用于表征懸浮顆粒的物理、化學、放射性和壽命特性。不熟悉藥品生產過程,不知道污染的原因和污染物積聚的地方,不掌握污染物的去除方法和評價標準,認為潔凈室可以生產出符合要求的高質量藥品,是對GMP理解上的一大誤解。

根據我公司對許多地區許多藥廠(已投產)潔凈區環境狀況的調查和了解,藥廠的GMP技術改造中普遍存在以下兩種情況:

  (一)正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,最終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。

pharmaceutical潔凈生產廠設計、施工、制造和安裝廠內設備設施,生產原輔材料、包裝材料的質量,以及對凈人力物力設施控制程序的不利執行都會影響產品質量。

我公司通過分析認為,影響施工中產品質量的原因是安裝施工過程中的過程控制問題和隱患,具體表現為:

①凈化空調系統風道內壁不干凈,連接不緊密,漏風率過高;

②彩鋼板外殼結構不嚴密,潔凈房間與技術夾層(吊頂)密封措施不當,密封門不氣密。

③裝飾型材和工藝管道在潔凈房間形成死角和積灰;

④部分位置不符合設計要求,不符合相關要求。

⑤密封膠質量差,容易脫落變質;

⑥回風和排風彩鋼板相互連通,粉塵從排風進入回風管道。

⑦不銹鋼衛生管道內壁焊縫在焊接過程中未形成工藝純凈水、注射用水等;

⑧風管止回閥運行不良,空氣回流造成污染;

⑨排水系統安裝質量不達標,管道架及附件易積塵;

⑩潔凈室壓差設置不合格,不符合生產工藝要求。

因此,對于各專業安裝工程公司來說,無論潔凈室的建設是高是低,在污染源進入制藥廠之前,都必須對過程進行控制。

 (二)大多數藥廠潔凈室HVAC系統節能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產成本。

有些工藝設備在運行過程中排氣量波動較大,但不采用變風量排氣扇實現節能;更多的廢熱沒有被回收。

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