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【實驗室驗收】醫療實驗室驗收和評估

文章出處:www.chuabenhdongduoc.com 人氣:發表時間:2019-12-28 17:09

醫療實驗室是指醫療機構用于臨床、教學和科研的通用名實驗室。與其他行業實驗室相比,醫療實驗室起步較晚,實驗室專業申訴渠道難以暢通。要評價它是否是一種現代、科學、安全、節能、環保、高效、簡化的藥物實驗室,需要從本文提到的四個角度進行評價和接受。

潔凈驗收

檢測儀負責檢測,并最終提交檢測報告。測試儀保證所有儀器均經過嚴格檢查,檢查期間所有數據均符合相關標準。

測試人員的現場測試人員接受了專業培訓,能夠達到從業人員的標準。

委托方應提前7天與測試方預約,以免導致測試方無法正常安排測試日程。

試驗開始前,委托方應提供正確的潔凈室的計算機輔助設計圖紙,包括試驗項目的位置圖、潔凈室的面積、樓層高度、設計和施工標準或工廠以外的工廠驗收標準,并協助試驗方做好認證前的準備工作。

委托方負責辦理測試方人員和儀器進出廠房、保稅區或海關所需的手續。在檢測過程中,委托方應全力配合,及時處理檢測過程中需要解決的各種問題。

檢測方法及依據

1測試流量風量/風速→靜壓差→溫濕度→塵粒濃度→光照、噪聲→浮游生物和沉降菌。

通過上一個測試后,繼續下一個測試。

2檢測方法和判斷根據表1潔凈檢測方法和判斷根據

測試程序

1風量測試風量測試首選風量覆蓋方法,如果不能使用風量覆蓋檢測,使用風速計檢測。

表2風量檢測記錄表

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2風速試驗(a級層流)垂直單向流動風速,若無阻塞面,測量點距離地面0.8m 高;如果有障礙表面,測量點應升高至障礙表面以上0.25米。水平單向流動風速,測量點距供氣面0.5m。

測點間距不大于0.3m,不小于20點。

風速計的啟動時間采用平均模式,每個點至少測量10秒,取平均值。

根據風速測量計算5點的平均值。

表3風速檢測記錄表

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3靜壓差試驗

檢測,所有房間的門應關閉,有排氣時應打開最大排氣。

相鄰相同房間測定之間的壓差應從平面上最里面的房間連續向外,直到測量到潔凈區域和非潔凈區域、室外環境(或對外開放的房間)之間的壓差。

測量點應遠離渦流位置、供氣口、回風口等。

對于具有特定壓差值要求的房間,使用特定值。如果沒有具體的數值要求,或者房間只需要氣流方向,則只能觀察氣流方向。

對于帶有無法關閉的開口的房間,開口檢測處的流速和方向。

表4靜壓差檢測記錄表

4溫度和濕度檢測

測量在確認凈化系統已經運行至少8小時之前。

測量點是房間的中心,高度為0.8m,恒濕器穩定后記錄數據。測量并記錄室外溫度和濕度。

表5溫度和相對濕度檢測記錄表

5塵粒濃度檢測根據以下公式確定采樣點:

NL—-最小采樣點(四舍五入);

A-潔凈房間或潔凈面積,m2。

采樣點分布均勻,一般位于0.8m高的水平面上,關鍵位置可增加檢測個點。注檢測分。

對每個點的采樣時間沒有具體要求,但每個點只能測量一次。

采樣至少2L,采樣1分鐘,并滿足以下公式計算的最小采樣量。

Vs—-每個采樣點的采樣量,l;

Cn m—-在潔凈房間中測量的潔凈度空氣的顆粒尺寸限值,顆粒/m;

20-當指定了測量顆粒尺寸的顆粒的空氣潔凈度極限時,可以測量的顆粒數量。

表6潔凈驗收抽樣表

#

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如果有局部照明,應在記錄中注明局部照明的位置和照明數據。

表8照度檢測記錄表

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7風噪聲檢測測量位置:

如果面積小于15㎡,只能測量房間中心。

如果面積超過15㎡,測量點位于中心和四個對角點(每邊墻1米),高度測量為距離離地面1.1米。

使用聲級計測量并記錄下來。一般來說,只測量A聲級。在所有噪音為測定后,關閉空調系統,測定背景噪音,并校正測得的點值。校正方法見下表。

表9噪聲檢測校正值

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表10噪聲檢測記錄表

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8沉降菌檢測確定最低檢測點。

表11沉降菌檢測表

實驗室工程驗收項目

任何影響工程質量的項目都有缺陷,即一般缺陷;其中,對安全和工程質量有重大影響的項目存在缺陷,屬于嚴重缺陷。根據兩種缺陷的數量,工程驗收評定標準按下表執行。

表12實驗設施驗收標準

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表13 A實驗室驗收項目現場檢查項目

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