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制藥實驗室規劃設計(一)

文章出處:www.chuabenhdongduoc.com 人氣:發表時間:2019-12-28 16:52

高級藥房實驗室的建立必將以科學的管理理念、先進的建設規劃、現代化的實驗室布局為基礎,滿足發展的持續需求。經過實驗室多年的施工經驗,合理的實驗室規劃設計主要從以下幾個方面考慮:

一、準備工作:

1。確定建設項目的總體目標任務和初步預算范圍。

2。確定功能和工藝條件及尺寸;

3。已識別的密鑰指標內容;

4。做好設計資料的收集、調查研究工作,吸收實驗室國內外各種性質、同等規模施工的經驗。從根本上說,應編制實驗室的工藝條件和相關數據,并編制計劃任務書、功能需求清單和儀器清單(包括儀器類別、品牌、用電類別、額定功率、儀器放置位置和尺寸)。

5。各方面工作就緒后,做好實驗室建筑設計,整合建筑設計各專業的基本要求,結合實際,匹配規劃要求,租賃建筑藍圖,為實驗室施工提供可靠依據。

二、確定實驗室布局

實驗室經理應積極參與設計。他們應率先參與設計的科學管理過程,發揮專業價值,并對提高實驗室的工作效率提出合理要求。隨著發展科學、新方法、新技術和儀器先進設備的引入,實驗室對布局將有不同的要求。

1。建筑布局從設計角度來看,建議采用鋼筋混凝土框架架結構為最佳框架,便于改造,抗震性能好。實驗室大樓布局通常為矩形中間內部走廊,可以最大限度地利用自然光。矩形橫軸可為6-8m,長度根需設置,縱軸可為6-9m,或采用6m-215m-6m方式,中間為內走廊,走廊寬度需設置。品嘗層約兩層,凈高實驗室可設定為216米~ 310米,技術夾層高度根

2,總圖布局

大而小。制藥企業實習室能夠滿足企業重大產品檢驗和藥品銷售的要求。如果建立了獨立的建筑單元,一般體積較小,這些部分大多與行政辦公室和建筑、公共質量檢查、間隔時間是獨立的,并且進行不同類型的工作。但是,考慮到抽樣產品的便利性,它不應該離生產產權區太遠?!端幤飞a質量管理規范》規定“建立質量控制部門的基礎,保存中藥標本進行觀察,并將實驗室的其他類型與藥品生產區分開來”。在設計中,他們通過了常用路、主廠房、倉庫等聯合設計風格。這種整體感覺很強烈;它不僅與生產分離,而且便于運輸材料。行政、生產、儲存、品嘗、分工獨立,互不干涉,管理與生產和諧統一。(如圖1所示)房間

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三、實驗室功能間的布局

試劑應配備足夠的零件以滿足各種需求。每種類型的分析操作應具有單獨且合適的區域,最好是物理隔間區域或:交付接收和儲存區域。試劑21137;標準接收和儲存區;清潔消除區域;特殊工作區;一般分析真實面積;數據存儲區;辦公室;更衣室或休息室等人事室。

因此,在設計中,我們一般設置以下主要功能房間:

1和中心實驗室。

試劑、試劑、試劑、滴定分析、清潔工具、書寫報告等綜合工作場所,主要分析檢查場所可以通過以下兩種方式進行。為了操作方便,辦公室:應與干燥室、平衡室、儀器室和其他房間分開,如圖2所示。中央實景房可以分成不同的小房間,最好是布置。

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2,儀器,包括普通儀器、精密儀器、天平室等。

儀器房間包括天平室、光譜室、顯微鏡室,普通01

無菌室(或半無菌室)是微生物質量為檢測的手術室。微生物質量要求分為無菌要求和衛生標準。對于那些需要無菌的,如注射和眼科系統,無菌要求已經制定。檢測需要在無菌室進行。設計采用超凈化程序,設置在10000級凈化環境中。對于不要求完全無菌,但不允許某些細菌存在,并限制允許存在菌落數量的一般系統,提出爬行物種條件下的衛生標準,如:口服固體系統、口服液系統、外系統等??稍诎霟o菌室內進行,超凈臺面設置在設計中的10000級潔凈環境中。

無菌室(或半無菌室)面積為潔凈,應根據GMP要求設計。如圖3所示,當人員進入敷料緩沖室時,應對進入的材料或物品設置緩沖區(或窗口),并在進入前對培養皿和培養基進行消毒。觀察窗設置在外界觀察的地方,以確保操作人員的安全??照{機房應位于附近,以縮短回風管道。同時,還應設置培訓室、衛生準備室、清潔室和消毒室。

4。光譜室

具有吸收、散熱和發光的物理特性,在分析化學領域建立了化學分析。實驗室應盡可能遠離化學品實驗室,以防止腐蝕性氣體和對儀器的其他損害,并遠離輻射源。房間內應有防塵防震措施。儀器單元和窗墻之間應有一定的距離,以方便儀器單元的調試和產品維修。應設計局部通風,建議使用原子吸收剪裁。專業儀器包括原子發射光譜儀、場吸收光譜儀、光譜儀、場光譜儀、光譜儀、光譜儀、光譜儀、紅外光譜儀、電感耦合等離子體光譜儀、拉曼光譜儀等。

5。高溫室、觀察室、測試室、玻璃儀器儲藏室、氣室、專用供氣室等輔助功能室。

高溫室是指干燥室、消毒室等。它是放置干燥爐、馬弗爐或滅菌設備柜的地方。一般情況下,應遠離實驗室、冷凍室,室內應配備感溫煙霧報警器和機械排氣裝置。

留樣觀察室

留樣觀察室包括原輔料、包裝材料和成品,可以單獨設置,也可以在不同區域設置。房間應注意通風和防潮設計。應根據儲存要求設置遮陽室。二樓或二樓以上樓層響應準確計算樓層荷載,確保安全。

6、質檢辦公室、檔案室等管理職能。此外,還應提供空調室、配電室、更衣室、衛生間等輔助用房,可與行政組織區域統一考慮,也可單獨設置。如果藥物室是一個獨立的建筑單元,那么辦公室、更衣、配電和觀察可以布置在一樓。對于組合

制藥實驗室規劃設計(下)

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